Autodiagnóstico de Antígenos – 9 preguntas y respuestas

Desde el momento que apareció el COVID, hemos sido testigos de una evolución en lo que a pruebas diagnósticas se refiere, y es que los métodos de diagnóstico se han convertido en piezas fundamentales para controlar la progresión de la pandemia.

Dicha evolución no se detiene, y mientras la humanidad surfea y navega por la 5ta ola del COVID, llegaron a las Farmacias los primeros test de antígenos de autodiagnóstico, en la que el paciente puede recoger su propia muestra y en pocos minutos obtener e interpretar su resultado.

En España, la venta de estas pruebas autodiagnósticas esta regularizada, siendo las Farmacias Comunitarias el único lugar autorizado para adquirirlas sin la necesidad de una receta médica, facilitando de esta manera el acceso al paciente a este tipo de pruebas.

Adicionalmente, los Colegios de Farmacéuticos de Galicia (Ourense, Coruña, Lugo y Pontevedra) llegaron a un convenio con Sanidad, en la que las Farmacias de dicha CCAA, están autorizadas no solamente a dispensar las pruebas de autodiagnóstico, sino que adicionalmente serán garantes de la realización del test en las condiciones adecuadas dentro de la Farmacia por parte de los pacientes con edades entre 13 y 35 años, población que para la fecha aún no recibe la pauta de vacunación completa.

Esta situación coloca a los Farmacéuticos con un altísimo grado de responsabilidad en la lucha contra esta pandemia, y es por eso que a continuación presento 9 preguntas cuyas respuestas debemos saber en relación a las Pruebas de autodiagnóstico de antígenos SARS-COV-2:

 

1.- ¿Qué detecta una Prueba de autodiagnóstico de antígenos?

Las pruebas de antígenos nos permiten detectar una posible infección activa en el momento que nos la hacemos, puesto que está diseñada para identificar la presencia de proteínas del virus.

Este tipo de pruebas se procesan en el mismo lugar de su recogida y su resultado lo obtenemos en pocos minutos.

 

2.- ¿Para qué hacerse una prueba de autodiagnóstico?

Las pruebas de autodiagnóstico permiten incrementar la posibilidad de detectar nuevos casos y con ello ofrecer más oportunidades de controlar la transmisión.

Ejemplo, si Juana estuvo sin saberlo en contacto con un positivo hace un par de días, este tipo de pruebas permitirán saber si se infectó o no, a pesar de no tener síntomas, y de haberse infectado podrá guardar cuarentena a tiempo, sin infectar a otras personas.

 

3.- ¿Cuándo hacerse una Prueba de autodiagnóstico?

Es recomendable hacerse este tipo de pruebas a los 7 primeros días de haber estado en contacto con un positivo o de un posible foco de infección, y también en los 5 primeros días desde la aparición de síntomas.

Estos lapsos de tiempo se establecen debido a que en ellos es cuando la carga viral está en su punto más álgido.

 

4.- ¿Son estas pruebas fiables?

Las pruebas que se comercializan en Europa tienen como mínimo una especificidad del 97 % y una sensibilidad del 90 %, por lo que son considerablemente fiables.

La especificidad es la capacidad que tiene la prueba de reconocer la ausencia de un marcador específico asociado a una enfermedad. Y la sensibilidad es la capacidad que tienen de detectar la presencia de dicho marcador.

A pesar de estos altos porcentajes hay que tener en cuenta la posibilidad de que la prueba de falsos positivos y falsos negativos, en aquellos casos donde al realizar la prueba no se tienen síntomas o cuando la carga viral es baja.

Recuerda que las Farmacias son las únicas autorizadas para dispensar las pruebas, por lo que aquellas que sean adquiridas por otros canales no garantizarían la fiabilidad, ni la procedencia de las mismas.

 

5.- ¿Cuál es el proceso de la toma de muestra?

El paciente deberá seguir las instrucciones del fabricante, pero como regla general el primer paso es introducir el bastoncillo que trae el Kit, en ambas fosas nasales, al menos dos centímetros haciendo un barrido por las paredes de la mucosa nasal.

Una vez tomada la muestra, se deberá verter el disolvente que viene en una ampolla de plástico en la probeta que incluye el kit de autodiagnóstico, donde posteriormente se debe introducir el hisopo utilizado en el primer paso, mezclando el disolvente con la muestra, dejándola reposar unos segundos.

Por último, el contenido de la probeta se debe depositar en el lugar indicado de la plaqueta o cassette, donde en  15 minutos podremos leer e interpretar el resultado.

6.- ¿Cómo interpretar el resultado?

La interpretación debe hacerse en el tiempo que indique el fabricante y se realizará viendo las marcas (líneas) que aparecerán en la plaqueta o cassette.

Si el resultado de la prueba es positivo, aparecerán marcadas las líneas de test (T) y de control (C).

Si el resultado es negativo, únicamente aparecerá marcada la línea de control (C).

En caso de no aparecer la línea control (C), la prueba será considerada defectuosa y por tanto inválida.

 

7.- ¿Qué hacer en caso de salir positivo?

Si el resultado es positivo, y sin importar que tengas o no síntomas de la enfermedad, deberás aislarte de inmediato y contactar telefónicamente a tu médico de cabecera o centro de salud solicitando una prueba confirmatoria.

Debemos tener en cuenta que las pruebas de autodiagnóstico no son consideradas para el diagnóstico de confirmación de Infección activa, ni en personas con síntomas ni en asintomáticos. Por lo que un positivo es considerado sospechoso y deberá confirmarse en un centro sanitario mediante una Prueba de diagnóstico de infección activa, como puede ser una PCR.

 

8.- ¿Qué hacer en caso de salir negativo?

Aunque el test solo muestre la línea de control (C), no excluye la posibilidad de infección, ya que cabe la posibilidad de que la carga viral sea demasiado baja para ser detectada, por lo que se le recomienda no relajar las medidas de protección, como el uso de mascarilla, higiene de manos y distancia interpersonal.

Y en caso de dar negativo, pero presentar síntomas compatibles con COVID-19 o haber estado en contacto estrecho con una persona positiva, se recomienda mantener un autoaislamiento y contactar con los servicios sanitarios de tu comunidad autónoma.

 

9.- ¿Cuáles pruebas de autodiagnóstico están autorizadas para su venta en la Farmacia en España?

Los fabricantes de pruebas autodiagnósticas, son evaluados por un organismo independiente designado por las autoridades europeas, quien se encarga de auditarlos, verificando que cumplan con la totalidad de la normativa europea.  

Si la evaluación es satisfactoria, se emite un certificado CE, el cual podemos identificar en el etiquetado y en las instrucciones de uso, donde veremos el marcado CE seguido de cuatro dígitos que identifican al organismo evaluador.  

Para la fecha que escribo este artículo, solo 13 fabricantes están autorizados para la comercialización de sus pruebas autodiagnósticas en España, ya que poseen la certificación CE, y los mismos pueden ser verificados en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

Las Farmacias y sus equipos de trabajo seguimos siendo punta de lanza en la lucha contra el COVID, y es nuestra responsabilidad no solamente dispensar las pruebas de autodiagnóstico sino mantener a la población en general, correctamente informada y evitando la progresión de la pandemia.